Verklaring over Vioxx rechtszaak Nederland

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ (Verenigde Staten) en Merck Sharp & Dohme B.V. verweren zich in een procedure bij de rechtbank te Haarlem, die aangebracht is door eisers.

In deze procedure vorderen eisers een verklaring voor recht dat VIOXX^® naar productaansprakelijkheidsrecht een gebrekkig product was en dat, afhankelijk van het individuele geval van iedere afzonderlijk eiser, Merck & Co., Inc. en Merck Sharp & Dohme B.V. aansprakelijk zijn voor de schade die beweerdelijk door het product zou zijn veroorzaakt.

Merck is van mening dat uit het bewijs in deze procedure zal blijken dat VIOXX^® geen gebrekkig product was, niet de gezondheidsproblemen van eisers heeft veroorzaakt en dat Merck & Co., Inc. en Merck Sharp & Dohme B.V. aan de medische, wetenschappelijke en toezichthoudende gemeenschappen passende informatie hebben verschaft over VIOXX^®.

Merck is ervan overtuigd dat de zaak van iedere individuele eiser afzonderlijk dient te worden beoordeeld, op basis van individuele medische omstandigheden en deugdelijke wetenschap. Individuen die procedures starten, bezitten ieder een unieke medische geschiedenis en, in veel gevallen, unieke reeds bestaande combinaties van risicofactoren, waaronder hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte, een familiegeschiedenis van hartaanvallen of beroertes, zwaarlijvigheid, of roken. Ieder individu is door een afzonderlijke arts en om verschillende redenen VIOXX^® voorgeschreven, en de dosering en gebruiksperiode van VIOXX^® verschilde per individu.

Merck & Co., Inc heeft de grote meerderheid van procedures die hierover in de Verenigde Staten zijn gevoerd, gewonnen. In meer dan 100 zaken buiten de Verenigde Staten zijn de vorderingen afgewezen, waaronder in Brazilië, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Zwitserland, Tsjechië en Oostenrijk.

Wij verweren ons in alle bij rechtbanken aanhangige procedures, en wij hebben er vertrouwen in dat de Nederlandse rechtbank - evenals rechtbanken in andere landen - in deze zaken zal blijven beslissen op individuele basis en deugdelijke wetenschap.

Merck is van mening dat uit het bewijs zal blijken dat VIOXX^® een product was, waarvan vele personen in Nederland en de rest van de wereld significante voordelen hebben ondervonden. De gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma van VIOXX^® toonden dat het een effectieve pijnstiller en anti-ontstekingsgeneesmiddel was voor personen die leden aan pijnlijke chronische aandoeningen, zoals artritis, en dat het geassocieerd werd met significant minder gastro-intestinale bijwerkingen dan gebruikelijke niet-steroïden bevattende, anti-ontstekingsgeneesmiddelen zoals diclofenac, ibuprofen en naproxen. 

In september 2004 heeft Merck besloten om VIOXX^® vrijwillig van de markt te halen, op basis van nieuwe gegevens uit de APPROVe studie.  De APPROVe studie vergeleek VIOXX^® met placebo en vond een langzaam verhogend relatief risico van bevestigde thrombotische cardiovasculaire aandoeningen, beginnend na ongeveer 18 maanden van continu dagelijks gebruik bij deelnemers aan de studie die VIOXX^® innamen. Aanvullende analyses hebben nadien het standpunt ondersteund dat het cardiovasculaire veiligheidsprofiel van VIOXX^® feitelijk vergelijkbaar is aan dat van andere COX-2 remmers, en gebruikelijke NSAIDs die ook thans nog wereldwijd op de markt zijn.